Gıda ve İlaç İdaresi

0
333 okunma

Gıda ve İlaç İdaresi (Food and Drug Administration-FDA), ABD’de gıda, katkı maddeleri, ilaç, kimyasal madde ve kozmetik malzemelerin yanı sıra ev aletleri ve tıbbi araçların denetlenmesi, test edilmesi, onaylanması ve güvenlik standartlarının belirlenmesinde ABD Kongresi’nce yetkili kılınmış federal kuruluş. 1927’de, bu alandaki yasaların uygulanmasından sorumlu bir kuruluş olarak Gıda, Ilaç ve Böcek Öldürücüler Idaresi adıyla kuruldu.

Düzenleme ve denetleme yetkisini büyük ölçüde şu dört yasadan almaktadır:

1) Güvenlik ve saflık standartlarını belirleyen, imalatçı fabrikaların denetlenmesini ve gerektiğinde yasal yollara başvurulmasını sağlayan Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası,

2) Ürünlerin doğru, açık, bilgilendirici ve standartlaşmış biçimde etiketlenmesini zorunlu kılan Düzgün Paketleme ve Etiketleme Yasası,

3) Tüketicileri, röntgen aygıtları, televizyonlar, mikrodalga fırınlar ve benzer aletlerden yayılması olası aşırı radyasyondan korumak üzere çıkarılan Sağlık ve Güvenlik Için Radyasyon Denetimi Yasası,

4) FDA’ya aşı ve serumları denetleme yetkisi veren, ayrıca sütün sağlık koşullarına uygun olarak satılmasını ve lokantalar ile seyahat işletmelerinin denetlenmesini sağlayan Halk Sağlığı Hizmetleri Yasası.

FDA, genelde laboratuvarlarında sınanmamış ürünlerin satışını engellemeye ve kesinlikle zararlı olduğu belirlenen ya da sağlık ve güvenlik açısından tehlikeli olduğu saptanan ürünlerin satışını durdurmak üzere yasal yollara başvurmaya yetkilidir. Mahkemeler aracılığıyla bu tür ürünleri topla tabilir ve yasaları çiğneyen kişi ya da kuruluşları dava edebilir. FDA’nın yetkileri eyaletler arası ticaretle sınırlıdır. Fiyatları denetleme yetkisi yoktur; ayrıca reçete ile satılan ilaçlar ve tıbbi araçlar dışındaki ürünlerin reklamlarını da doğrudan denetleyemez.

CEVAP VER

Please enter your comment!
Please enter your name here